АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ
материалов (хроматографических колонок, СО, реактивов, тест-штаммов, культур клеток и др.), необходимых для проведения экспертизы качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
№
от
« »
20
г.
Заявитель
(наименование и адрес организации)
направляет в Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ» материалы, необходимые для проведения испытаний образцов лекарственного препарата для ветеринарного применения
(наименование испытуемого образца)
с целью экспертизы качества:
при государственной регистрации в соответствии с требованиями Закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
при государственной регистрации в соответствии с пунктом 4 приложения № 20 Постановления правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353;
при внесении изменений в регистрационные документы;
серии иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения с целью выдачи протокола испытаний для получения разрешения на ввод в гражданский оборот в соответствии с п. 8 ст. 52.2 Закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
первых двух серий фармакологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввезенного в Российскую Федерацию в соответствии с п. 6 ст. 52.2 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
одной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, поступившего в течение года в гражданский оборот с учетом лекарственной формы и дозировки в соответствии с п. 7 ст. 52.2 Закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
ветеринарного лекарственного препарата при регистрации в соответствие с требованиями Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза;
ветеринарного лекарственного препарата при приведении регистрационного досье в соответствие с требованиями Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза;
лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии с пунктом 6 приложения № 20 Постановления правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353;
образцов (проб), отобранных при проведении фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
№ п/п
Наименование материала
Характеристика
(при необходимости указать срок годности)
Количество, ед.
Условия хранения
(при необходимости)
Наличие аналитического паспорта/сертификата анализа на образцы веществ
Указать необходимость возврата после проведения испытаний
1
2
3
5
6
7
8
требуемое количество строк
ПЕРЕДАЛ:
от Заявителя
(Ф.И.О.)
(подпись)
« » 20 г.
(дата)
ПРИНЯЛ:
от Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ»
(Ф.И.О.)
(подпись)
« » 20 г.
(дата)
Акт приема-передачи № ________ от «____» ____20____г. составлен в двух экземплярах: один передается в ИЦ ФГБУ «ВГНКИ», второй - Заявителю.
(Рекомендуемая форма для заполнения,
возможно использовать на бланке заказчика)